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9家公司联合对西南制药二厂进行质量审计

发布时间:[2017-10-17]

        9月26日—9月27日,Bela-Pharm GmbH & Co. KG等9家公司邀请的第三方审计官Mr. Philippe ANDRE莅临西南制药二厂,在二厂副总经理李兴平和质量总监雷万林的陪同下,对二厂原料药盐酸普鲁卡因进行了为期2天的审计工作。

        9月26日上午,Philippe检查了库房、盐酸普鲁卡因生产车间、纯化水站、QC实验室等生产现场,并找相关人员回答了有疑问的地方,同时查看了实验室和取样的程序、校验记录、检测记录等文件,随后着重审核了二厂质量管理体系的文件。综合各类资料和现场检查,在27日召开的总结会上,Philippe特别表扬了西南制药二厂的质量管理体系,同时也对检查中发现的问题提出了自己的意见和建议。

        在总结会上,西南制药二厂李兴平副总经理受常务副总经理胡训刚的委托,对审计官的工作表示感谢,表示二厂会严格按照审计官提出的建议进行改进,同时也会着重加强自身的自查能力,为以后的合作创造更好的条件。

        

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