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公司盐普产品通过美国FDA官方现场检查审计

发布时间:[2013-09-26]

7月16日-19日,公司正式接受美国FDA审计,公司领导、质量部、生产部、销售部等负责人参加了审计会。审计期间FDA检察官Ms.Candace S Tucker对公司原料药库房、盐普生产车间、环保设施、纯化水站、成品库房、QC实验室和QA文件等进行了审计检察。审计过程中,检察官对公司规范的生产现场、完善的质量管理体系和文件,给予了充分肯定。

结束了为期4天的现场审计后,7月19日在公司二楼会议室进行了审计总结, FDA检察官Ms.Candace S Tucker认为公司的生产管理和质量保证体系符合FDA要求,并宣布盐普产品以零缺陷通过美国FDA审计。
通过本次FDA审计,进一步提高了公司的质量管理水平和员工的质量意识,标志着盐普产品获得了美国市场的“通行证”,为该产品销往美国高端市场打开了通道。进一步拓展了国际市场。

这次能顺利通过FDA审计,充分体现出公司员工战斗力、凝聚力,体现了团结协助,勇打硬仗的精神风尚。

公司将以通过美国FDA认证为契机,全面提升质量管理体系,进一步提高企业整体管理水平,使更多的产品通过国际质量审计,进入国际高端市场,促进公司的经济发展。

此次审计得到美国Bimeda集团公司质量总监Anita Ellitt、质量顾问陈果平,珠海今友进出口贸易有限公司的支持与帮助。

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